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黄玮杰

黄玮杰

辉立证劵董事

黄玮杰先生(Louis),人称“黄师傅”。连续三年荣膺香港电台普通话节目“最佳财经专家”,更连续七年获选为壹周刊“选股专家”之一。
黄玮杰先生毕业于香港大学,见证了过去三十年香港股市每一个牛市和熊市。
个人著作有《炒得精叻》、《投资先知》及《股市是平的》;更为有线电视《交易所直播室》、新城财经台《继续开市》等节目担任主持/嘉宾;除辉立证劵网站的定期股评文章外,并为《经济日报》、《明报》、《东方日报》、《雅虎财经》等媒体撰写专栏。

信达生物已建丰富产品管线,商业化潜力巨大

2022-10-26 15:22
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  信达生物(01801)主要从事开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物,目前已建立起一条丰富的产品管线,涵盖一系列经验证的创新治疗靶点及药物形式(包括单克隆抗体、多特异性抗体、免疫细胞因子、T╱NK细胞衔接、ADC、ADC ISAC、融合蛋白、细胞治疗及小分子药),其产品管线具有作为单药或联合疗法的巨大临床及商业化潜力,以满足广大的医疗需求。RET抑制剂Retsevmo(塞普替尼)最近获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后,集团的商业化产品组合增加至8款产品。
 
商业化产品组合放量增长,在更多地区或适应症获批
 
  今年上半年,集团实现产品销售收入20﹒41亿元人民币,相比去年同期增长10%,主要来自于商业化产品组合的持续放量增长,新产品收入贡献占比进一步扩大,市场覆盖及准入继续提升。集团多个产品在更多地区或者更多适应症上获批,包括:达伯舒(信迪利单抗注射液)再获1L ESCC及1L GC两项一线大适应症批准;达伯坦(佩米替尼片)在中国大陆和中国香港市场获批上市;达攸同 (印度尼西亚商标:Bevagen)获得印尼食品药品监督管理局(BPOM)批准,且有望成为首个在东南亚市场商业化和本地化生产的中国抗体药。
 
RET抑制剂塞普替尼获批上市,协同价值进一步提升
 
  集团最近宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg&80mg胶囊)的上市申请,用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。据了解,RET基因变异包括融合和突变,导致RET讯号过度活跃而使得细胞生长不受控制,致使肿瘤发生。长期以来,RET驱动的癌症缺乏疗效满意的治疗手段。近年来,RET抑制剂的问世,开启了针对此类患者的精准治疗时代。塞普替尼是全球首款获批的RET抑制剂,本次在中国大陆获批,将为国内RET融合阳性癌症患者带来国际品质的新治疗选择,而集团小分子TKI产品管线也新添一款高价值的商业化产品,协同价值进一步提升。建议买入价28﹒3元,目标31元,止蚀位27元。

  (笔者没有持有上述股票)

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